对于VIREAD在肝疾病晚期患者身上效果的研究
VIREAD可能帮助肝损伤严重的患者
一项小型研究(108号研究)显示VIREAD能够帮助降低那些因肝脏严重受损导致肝脏无法正常运作(失代偿性肝病)的患者体内的乙肝病毒(HBV)数量。1
益处及副作用
在此次研究中,共有45名患有慢性乙肝以及失代偿性肝病的患者接受了48周的VIREAD治疗。结果显示,使用VIREAD的44人中有31人(70%)在第48周时体内乙肝病毒水平已经很低了。1
参加这项研究的患者所经历的最常见的副作用是:
45名患者中的4人(9%)经历了肾功能衰退,其中3人出现了肾衰竭现象。
在某些使用VIREAD的人可能会出现新的或更严重的肾脏问题。如果您过去有肾病或者需要使用另一种可能造成肾脏问题的药物,那么在您接受VIREAD的治疗期间,您的医护人员可能需要为您验血以检查您肾脏的状况。1
重要的风险信息
VIREAD可能导致严重的副作用,包括:
- 一种酸在血液中积累(乳酸性酸中毒):在某些使用VIREAD或相似药物(核苷类似物)的人身上可能会发生乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒是一种严重的医疗紧急事故,可能导致死亡。乳酸性酸中毒很难在早期识别出来,因为它的症状可能和其他健康问题呈现的症状相似。如果您出现以下症状,立刻打电话给您的医护人员,因为这有可能是乳酸性酸中毒的体征: 感觉非常虚弱或疲劳;出现不正常的肌肉疼痛;呼吸困难;胃痛且伴随恶心/呕吐;身体发冷,尤其是胳膊和腿部;感觉头晕眼花;心跳加快或不规律。
- 严重的肝脏问题:在某些使用VIREAD或相似药物的人身上可能会发生严重的肝脏问题。在某些情况下,这些肝脏问题可能导致死亡。在使用VIREAD的期间,您的肝脏可能会变大(肝肿大),您的肝脏还可能产生脂肪(脂肪肝)。如果您出现以下任何肝脏问题的症状,立刻给您的医护人员打电话: 皮肤或眼白部分变黄(黄疸)、尿液呈暗茶色、粪便呈浅色、几天甚至更长时间食欲不振、恶心、胃痛。
- 女性、体重过重的人(肥胖者)以及长期使用VIREAD或相似药物的人更容易出现乳酸性酸中毒或严重的肝脏问题
- 乙肝感染的恶化:如果您使用VIREAD但后来停止使用,您的乙肝病毒(HBV)感染可能会变得更加严重(突然加剧)。所谓“突然加剧”是指您的乙肝病毒感染突然重新发作,而且病情比从前更严重。不要让您的VIREAD用光。不要在未事先和您的医护人员沟通的情况下停用VIREAD。如果您停止使用VIREAD,您的医护人员需要经常检查您的健康状况并定期进行验血以检查您乙肝病毒感染的状况。将任何在您停用VIREAD后新出现的或不正常的症状告知您的医护人员。
想了解VIREAD其他的风险信息,包括方框标示的警告信息,请点击这里。另外,请仔细阅读FDA批准的患者用药说明书以及完整的处方信息。
参考文献:
- VIREAD (tenofovir disoproxil fumarate) 处方信息。Foster City, CA: Gilead Sciences, Inc.;2010年10月。