對接受 VIREAD 治療的晚期肝病患者的研究
VIREAD 可能對肝臟嚴重受損的患者有幫助
一項小規模研究(研究 108)結果顯示,VIREAD 有助於降低肝臟嚴重受損而使肝臟無法正常運作(失代償性肝病)的患者體內 B 型肝炎病毒 (HBV) 的數量。1
效益和副作用
在這項研究中,總共有 45 名慢性 B 型肝炎和失代償性肝病患者接受為期 48 週的 VIREAD 治療。研究結果顯示在服用 VIREAD 的 44 名患者當中,有 31 名 (70%) 在 48 週後體內只有少量的 B 型肝炎病毒。1
參與研究的患者出現的最常見的副作用為:
45 名患者當中有 4 名 (9%) 出現腎功能衰退。其中有三名產生腎衰竭。
某些服用 VIREAD 的人可能得到新的腎臟疾病或病情加劇。如果您過去曾患有腎臟疾病或者需要服用其他可能導致腎臟疾病的藥物,在您服用 VIREAD 治療期間,您的醫護人員可能需要為您驗血以檢查您的腎臟。1
重要風險資訊
VIREAD 可能導致如下的嚴重副作用:
- 一種酸累積在血液中(乳酸酸中毒):乳酸酸中毒可能發生在某些服用 VIREAD 或類似(核苷類)藥物的人身上。乳酸酸中毒是一種可能導致死亡的嚴重醫療急症。乳酸酸中毒的症狀看起來像是其他健康問題的症狀,因此早期可能難以識別。如果您出現以下可能是乳酸酸中毒跡象的症狀,請立即致電您的醫護人員: 感覺虛弱無力或異常疲倦、肌肉異常疼痛、呼吸困難、胃痛伴隨著噁心和嘔吐、身上發冷(特別是四肢)、覺得頭昏目眩或眩暈、心跳得很快或心律不整。
- 嚴重的肝臟疾病:服用 VIREAD 或類似藥物的人可能會發生嚴重的肝臟問題。在某些情況下,這些肝臟疾病可能導致死亡。當您服用 VIREAD 時,您的肝臟有可能擴大(肝腫大),而且您的肝臟可能產生脂肪(脂肪病變)。如果您有以下任何肝臟疾病的症狀,請立即致電您的醫護人員: 您的皮膚或眼白變黃(黃疸)、暗「茶色」尿液、淺色糞便、食慾不振數天或更長時間、噁心和胃痛。
- 如果您是女性、體重過份超重(肥胖)或已經服用 VIREAD 或類似的藥物很長一段時間的話,可能更容易乳酸酸中毒或罹患嚴重的肝臟疾病
- 您的 B 型肝炎感染惡化:如果您在服用 VIREAD 之後又停止服用,您的 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染可能會惡化(再度突然發作)。「再度突然發作」是指您的 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染以惡化的方式突然復發。不要把 VIREAD 全部吃完。在與您的醫護人員商討之前,請勿停止服用 VIREAD。一旦您停止服用 VIREAD,您的醫護人員就需要經常檢查您的健康狀況,並且為您進行常規血液檢驗以檢查您的 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染情況。請告知您的醫護人員,在您停止服用 VIREAD 之後,是否注意到任何新的或是不尋常的症狀。
有關 VIREAD 的完整風險資訊,包括方框標示的「警告訊息」,請按一下此處。同時請參閱「美國食品藥物管理局核准的患者用藥說明書」和「完整處方資訊」。
參考文獻:
- VIREAD (tenofovir disoproxil fumarate) 處方資訊。Foster City, CA: Gilead Sciences, Inc.; 2010 年 10 月。