진행 간 질병 환자를 대상으로 실시한 VIREAD 연구
VIREAD는 중대한 간 손상 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
소규모 연구(연구 제108호)에서 VIREAD가 간이 정상적으로 기능하는 데 방해가 되는 중대한 간 손상(비보상성 간 질환)이 있는 환자에서 B형 간염 바이러스(HBV)의 양을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.1
효능과 부작용
이 연구에서는 만성 B형 간염과 비보상성 간 질환이 있는 총 45명의 환자를 48주 동안 VIREAD로 치료했습니다. 연구 결과 VIREAD를 복용한 44명 중 31명(70%)이 48주차가 되었을 때 B형 간염 바이러스 수치가 낮아졌습니다.1
이 연구에 참여한 환자에게 가장 많이 발생한 부작용은 다음과 같습니다.
- 위통
- 구역질
- 수면 장애
- 가려움
- 구토
- 현기증
- 고열
45명 중 4명(9%)의 환자에게서 신장 기능 저하가 발생했습니다. 이들 중 3명에서 신부전증으로 발전했습니다.
VIREAD를 복용하는 일부 사람들에게 신장 문제가 새로 발생 또는 악화될 수 있습니다. 과거에 신장 문제가 있었거나 신장 문제를 일으킬 수 있는 다른 약물을 복용해야 한다면 VIREAD 치료 중에 의료 보건 제공자가 혈액 검사를 실시해 신장을 검사해야 할 수도 있습니다.1
중요 위험 정보
VIREAD는 다음을 포함해 중대한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
- 혈액에 산 축적(유산증): 유산증이 VIREAD 또는 유사(뉴클레오사이드 유사체) 약물을 복용하는 일부 사람에게서 발생할 수 있습니다. 유산증은 사망으로 이어질 수 있는 중대한 의료 응급 상황입니다. 유산증은 증상이 다른 건강 문제의 증상과 비슷해 보일 수 있기 때문에 조기에 찾아내기가 어려울 수 있습니다. 매우 허약하거나 피로함을 느낌, 비정상적인 근육통, 호흡 곤란, 구역질/구토를 동반한 위통, 특히 팔과 다리에 추위를 느낌, 어지러움이나 현기증을 느낌, 빠르거나 불규칙한 심박동과 같이 유산증 징후일 수 있는 증상이 나타나면 즉시 의료 보건 제공자에게 연락하십시오.
- 중대한 간 문제: VIREAD 또는 유사 약물을 복용하는 사람에게 중대한 간 문제가 발생할 수 있다. 어떤 경우에는 이러한 간 문제가 사망으로 이어질 수 있습니다. VIREAD를 복용했을 때 간이 커질 수 있고(간비대증) 간에 지방이 생길 수 있습니다(지방증). 피부나 눈 흰자가 노랗게 변함(황달), 어두운 "홍차 색깔" 소변, 연한 색깔의 대변, 며칠 동안 식욕 없음, 구역질, 위통과 같이 간 문제 증상이 어느 것이라도 나타나면 즉시 의료 보건 제공자에게 연락하십시오.
- 여성이거나 중대 과체중(비만)이거나 오랜 기간 동안 VIREAD 또는 유사 약물을 복용해오고 있다면 유산증 또는 중대 간 문제가 발생할 위험이 높을 수 있습니다.
- B형 간염 감염의 악화: VIREAD를 복용했다가 중단하면 B형 간염 바이러스(HBV) 감염이 악화(돌발 악화)될 수 있습니다. "돌발 악화"란 HBV 감염이 이전보다 갑작스럽게 악화되는 경우를 말합니다. VIREAD가 다 떨어지게 놔두지 마십시오. 의료 보건 제공자와 먼저 상의하지 않고 VIREAD 복용을 중단하지 마십시오. VIREAD 복용을 중단할 경우 의료 보건 제공자가 환자 건강 상태를 자주 검사해야 하고 정기적으로 혈액 검사를 실시해서 HBV 감염을 확인해야 합니다. VIREAD 복용을 중단한 후 새로운 또는 비정상적인 증상이 발생하면 의료 보건 제공자에게 얘기하십시오.
부작용 경고를 포함해 VIREAD에 대한 기타 위험 관련 정보를 보려면 여기를 클릭하십시오. 또한 FDA 승인 환자 표지와 상세 처방 정보도 참조하십시오.
참고 자료:
- VIREAD (tenofovir disoproxil fumarate) Prescribing Information. Foster City, CA: Gilead Sciences, Inc.; October 2010.